Dokumenty předkládané k posouzení výzkumných projektů zadávaných ÚVN

  1. žádost o vyjádření EK ÚVN

  2. dotazník EK ÚVN k předkládaným dokumentům ( document ke stažení zde (35 KB) )

  3. popis projektu včetně postupu při náboru subjektů hodnocení

  4. text informací pro subjekty hodnocení a informovaného souhlasu ( pdf dle KHL 22 verze 1 ke stažení zde (290 KB) )
    Pokud individuální výzkum spočívá ve vytvoření registru údajů o léčbě, je třeba pacientovi, jehož údaje budou shromažďovány, předložit informaci a informovaný souhlas splňující náležitosti podle zákona č. 101/2000 Sb, o ochraně osobních údajů a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů

  5. životopis zkoušejícího 

  6. zhodnocení rizik a návrh na pojištění subjektů hodnocení, nebo zdůvodnění, že pojištění projektu není třeba

  7. v případě sponzorovaného výzkumu/studie soukromým sektorem uvést kontaktní adresu na sponzora + fakturační údaje